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記錄儀&配套

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記錄儀&配套
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記錄儀&配套

驗證目的: 根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令 第8號)、《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》、《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)及附錄5《驗證管理》的要求,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品或體外診斷試劑在儲存過程中的質量安全。 驗證依據: 參照 《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令 第650號) 參照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令 第8號) 參照JJF1101-2003《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》 參照JJF1366-2012《溫度數據采集儀校準規范》 參照《福建省醫療器械經營監督管理細則》 參照《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》 參照《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)及附錄五《驗證管理》
產品總體功能:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:充分整合藍牙通訊技術、微信小程序各自優勢,并創新性的應用于溫度記錄儀上,實現便捷式操作與打印。 利用微信小程序快捷配置記錄儀,通過內外置雙溫度探頭適用多應用場景,監控全程運輸溫度,運輸結束時通過直接插電腦生成運輸溫度報告或手機微信小程序讀取全程數據,并連接藍牙打印機現場小票打印給客戶進行確認。
冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:解決藥品或醫療器械等特定產品,在冷藏2~8℃或冷凍-25~-15℃等特定溫度條件下的小批量運輸。通過加裝藍牙溫度記錄儀或物聯保溫箱變送器實現運輸全程溫度監控。
航空運輸型液氮罐:用于深低溫環境下(氣相儲存,溫度低于-190℃)運輸標本,可避免運輸過程中液氮釋放的危險,尤其適用于飛機等短時間航空運輸。內部有液氮吸附體,可吸收和保存液氮,即使容器傾倒也不會有液氮溢出,更有特殊的不銹鋼網篩分割儲存空間和液氮吸收體,避免液氮吸附材質混入凍存罐內。
藍牙打印機:實現小票現場打印,可支持各種標準微信小程序調用。分兩種規格58MM和80MM

產品適用環境:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:適用于高檔冷鏈食品、醫療器械和獸藥試劑的在途溫度記錄
冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:藥品、醫療器械、高檔食品的特定溫度要求的小批量運輸
航空運輸型液氮罐:實驗室用戶的深低溫少量標本短時間運輸。
藍牙打印機:通過APP或微信小程序調用,實現現場小票打印

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產品編號
產品總體功能:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:充分整合藍牙通訊技術、微信小程序各自優勢,并創新性的應用于溫度記錄儀上,實現便捷式操作與打印。 利用微信小程序快捷配置記錄儀,通過內外置雙溫度探頭適用多應用場景,監控全程運輸溫度,運輸結束時通過直接插電腦生成運輸溫度報告或手機微信小程序讀取全程數據,并連接藍牙打印機現場小票打印給客戶進行確認。

冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:解決藥品或醫療器械等特定產品,在冷藏2~8℃或冷凍-25~-15℃等特定溫度條件下的小批量運輸。通過加裝藍牙溫度記錄儀或物聯保溫箱變送器實現運輸全程溫度監控。

航空運輸型液氮罐:用于深低溫環境下(氣相儲存,溫度低于-190℃)運輸標本,可避免運輸過程中液氮釋放的危險,尤其適用于飛機等短時間航空運輸。內部有液氮吸附體,可吸收和保存液氮,即使容器傾倒也不會有液氮溢出,更有特殊的不銹鋼網篩分割儲存空間和液氮吸收體,避免液氮吸附材質混入凍存罐內。

藍牙打印機:實現小票現場打印,可支持各種標準微信小程序調用。分兩種規格58MM和80MM

產品適用環境:

INPDF 藍牙溫度記錄儀:適用于高檔冷鏈食品、醫療器械和獸藥試劑的在途溫度記錄

冷藏保溫箱/冷凍運輸箱:藥品、醫療器械、高檔食品的特定溫度要求的小批量運輸

航空運輸型液氮罐:實驗室用戶的深低溫少量標本短時間運輸。

藍牙打印機:通過APP或微信小程序調用,實現現場小票打印

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詳情描述
參數

 

 

符合當下醫療器械、冷凍食品法規儲存

運輸要求之最佳性價比溫度記錄儀

 

優點:

1、內外置雙溫探頭方便各種使用場景 標配外置溫度探頭線,外置溫度探頭線一旦插入記錄儀插孔,記錄儀記錄溫度切換為外置探頭監測溫度

2、通過微信小程序即可實現記錄儀參數設定、數據讀取和藍牙打印機的鏈接打印 記錄儀背面有小程序碼

3、自動生成內嵌原始數據的加密PDF 報告 插入電腦后可以直接導出(一旦將記錄中的藍牙溫度記錄儀插入電腦程序自動判定為停止記錄),同時還可以通過小程序導出PDF、EXCEL可選格式報告

4、手動或非接觸式開關機 可通過微信小程序實現非接觸式開關機

5、超長電池壽命且可更換 明晰的電池電量指示,長達1000天的電池壽命,為長期連續監測提供可能性。

6、重復使用 可以單次配送參數設定一次,也可以參數設定后多次使用。

7、單次配送可以通過微信小程序實現分段數據導出PDF文件

 

傳感器:

內外置均采用進口高精度高靈敏度溫度傳感器

數據容量28800 組

測量范圍-30°C~70°C (-22°F~158°F)

準確度±0.5°C/0.9°F

分辨力0.1°C /°F

啟動模式手動啟動/小程序非接觸式啟動 /定時啟動

記錄間隔1 分鐘~2 小時

報警模式高低溫報警

電池3.6V 鋰電池

典型工作時間1000 天

顯示:•運行狀態

• 溫度統計( 最大,最小)

• 當前日期與時間

• 記錄間隔和已記錄數據條數

按鍵 啟動/ 停止/

接口USB 2.0 接口

數據類型• 溫度

• 日期/ 時間

• 標記

自動生成數據文件 內嵌原始數據的加密PDF 報告

尺寸100mm 長x 47mm 寬x 19mm 高

 

 

 

 

藍牙打印機

支持微信小程序,行業內性價比高

兩種規格尺寸

58毫米紙寬 IN580

50毫米紙寬 IN800

 

藍牙溫度記錄儀專用電池

ER14250專用鋰電池

低溫放電性能優良 性能穩定

 

未找到相應參數組,請于后臺屬性模板中添加

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Copyright 2020 廈門引路者儀器有限公司 

閩ICP備18025960號

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