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2021 08-17

食品藥品監管總局國家衛生計生委關于貫徹實施新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的通知

食品藥品監管總局國家衛生計生委關于貫徹實施新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的通知　　食藥監藥化監〔2016〕74號　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生計生委，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、衛生局：　　國務院修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)已于2016年4月23日公布實施。為貫徹落實《條例》，規范我國疫苗流通和預防接種管理，切實維護廣大人民群眾健康權益，現將有關要求通知如下：　　一、嚴格規范疫苗銷售和采購行為　　疫苗生產企業對其生產、配送的疫苗質量依法承擔責任。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內指定一家代理機構，統一銷售該廠商進口的全部疫苗，代表該廠商履行《條例》規定疫苗生產企業的全部責任。該機構應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案，備案要求見附件。省級食品藥品監督管理部門應將備案信息在其政務網站公開?！　∫呙缟a企業只能將用于預防接種的第二類疫苗銷售給縣級疾病預防控制機構(含承擔縣級疾病預防控制機構職能的市級疾病預防控制機構)，銷售活動應當嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》(以下稱藥品GSP)，切實加強疫苗的有效期管理，防止過期疫苗進入使用環節。生產血液制品和進行臨床研究所用疫苗，使用者可直接向疫苗生產企業采購，生產企業應嚴格審核，并做好銷售記錄?！　〖膊☆A防控制機構通過省級公共資源交易平臺采購疫苗。第一類疫苗的疫苗計劃、分發供應管理按照《預防接種工作規范》要求執行。第二類疫苗采購計劃由接種單位提出，縣級疾病預防控制機構匯總后逐級提交至省級疾病預防控制機構，省級疾病預防控制機構通過省級公共資源交易平臺組織全省集中采購，確定中標的生產企業、品種、規格、價格?？h級疾病預防控制機構與疫苗生產企業簽訂采購供應合同，明確雙方權利義務和責任?！　〕袚鷩裔t藥儲備任務的藥品經營企業和疾病預防控制機構，應按照有關政府部門的指令進行儲備疫苗的收儲和調用?！　《?、嚴格過渡期疫苗流通管理　　(一)疫苗生產企業應當盡快做好疫苗銷售和配送各項準備，積極配合有關機構將疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，及時向縣級疾病預防控制機構銷售第二類疫苗?！　∽浴稐l例》實施之日起，原疫苗經營企業不得購進疫苗，原疫苗經營企業和疫苗生產企業不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人?！　?二)尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現有的第一類疫苗采購模式進行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據實際情況，由縣級以上疾病預防控制機構直接向疫苗生產企業訂購。自發文之日起，不得采購單一成分脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)作為第二類疫苗推廣使用?！　≡诖似陂g，如果沒有符合條件的配送企業，可以參照第一類疫苗配送方式通過各級疾病預防控制機構的冷鏈系統進行配送?！　?三)原疫苗經營企業在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗可繼續銷售至各級疾病預防控制機構，由其進行供應。原疫苗經營企業2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動，向原發證的食品藥品監督管理部門申請注銷《藥品經營許可證》或核減疫苗經營范圍?！　?四)各級疾病預防控制機構在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級供應方式供應?！　∪?、嚴格落實疫苗配送管理　　疫苗生產企業直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送時，應當嚴格遵守藥品GSP相關要求。疫苗生產企業與縣級疾病預防控制機構簽訂的采購合同中應當明確實施配送的企業、配送方式、配送時間和收貨地點?！　∫呙缟a企業委托其他企業配送第二類疫苗的，應當嚴控配送企業數量，并對配送企業是否具備冷鏈儲存、運輸條件及執行藥品GSP的能力進行嚴格審查，與配送企業簽訂委托儲存、運輸合同，約定雙方責任和義務。配送企業應當書面承諾隨時接受委托方和食品藥品監督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關要求，不得將所接受的委托配送再次委托?！　∫呙缟a企業應當將所委托的配送企業情況分別報告生產企業所在地、疫苗儲存地和配送地省級食品藥品監督管理部門，附委托配送合同復印件、對配送企業審查情況和配送企業承諾書復印件。省級食品藥品監督管理部門應將配送企業接受委托相關信息通報相關食品藥品監督管理部門?！　】h級疾病預防控制機構在省級公共資源交易平臺采購第二類疫苗后，供應給本行政區域的接種單位?！　〖膊☆A防控制機構、接種單位應當依照《預防接種工作規范》等規定，建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄，相關資料保存至超過疫苗有效期2年備查?！　∷?、嚴格落實疫苗冷鏈和追溯管理要求　　疫苗生產企業和配送疫苗的企業儲存、運輸疫苗時，應當按照藥品GSP的要求，確保溫濕度自動監測系統采集冷鏈儲存、運輸數據真實、原始、完整、準確，保證疫苗儲存、運輸環節全程不脫離冷鏈控制。對疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求應在驗證基礎上作出規定?！　〖膊☆A防控制機構和接種單位應當遵守《疫苗儲存和運輸管理規范》和《預防接種工作規范》，在疫苗儲存、運輸的全過程中按要求定時監測、記錄溫度，保證疫苗質量?！　〖膊☆A防控制機構和接種單位接收或者購進疫苗時應當索要疫苗銷售方和配送方儲存、運輸過程的溫度監測記錄，記錄可以為紙質或可識讀的電子格式。對不能提供溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向食品藥品監督管理部門、衛生計生部門報告。對采用冷藏箱或冷藏包運送到接種單位的，要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內的溫度表，并做好記錄?！　∫呙缟a企業、疾病預防控制機構和接種單位應當按照國家有關藥品追溯體系建設要求，積極運用信息技術建立疫苗追溯體系，如實記錄疫苗銷售、儲存、運輸、使用信息，實現最小包裝單位從生產到使用的全過程可追溯。配送疫苗的企業應當按生產企業要求如實記錄儲存、運輸環節信息。在疫苗全程追溯信息化體系未建成運行前，可使用現有的記錄方式達到追溯要求?！　∥?、嚴格規范疫苗使用管理　　接種單位的醫療衛生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照《預防接種工作規范》，記錄疫苗的品種、生產企業、最小包裝單位的識別信息(或批號)、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等內容。接種記錄保存時間不得少于5年。接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用，接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費?！　〖膊☆A防控制機構、接種單位發現包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗，應當逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類疫苗上報至縣級疾病預防控制機構。上述疫苗統一回收至縣級以上疾病預防控制機構，在同級食品藥品監督管理部門和衛生計生部門監督下銷毀，并保留記錄5年?！　×?、強化疫苗流通和使用的監督檢查　　市、縣級食品藥品監督管理部門應當定期對疫苗生產和配送企業銷售與配送疫苗執行藥品GSP情況進行檢查，對疾病預防控制機構、接種單位疫苗儲存、運輸執行《疫苗儲存和運輸管理規范》情況進行檢查，查驗溫度監測記錄。發現可能存在質量問題時，可以抽取樣品，并按國家有關規定送檢。檢查和檢驗結果及時向社會公開?！　】h級衛生計生部門應將接種單位變更情況及時告知同級食品藥品監督管理部門，食品藥品監督管理部門應將對疾病預防控制機構、接種單位監督檢查發現的問題及時通報同級衛生計生部門?！　∈〖壥称匪幤繁O督管理部門可以按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的要求，組織對疫苗生產企業、配送疫苗的企業執行藥品GSP情況進行飛行檢查，對疾病預防控制機構、接種單位疫苗儲存、運輸執行《疫苗儲存和運輸管理規范》情況進行飛行檢查。檢查結果按規定公開，并將發現的相關問題通報衛生計生部門。對拒絕、逃避、阻礙、對抗檢查的，依照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的有關規定進行處理?！　〉胤礁骷壭l生計生部門要做好疫苗購進、供應和使用情況的監督檢查。檢查疾病預防控制機構是否通過省級公共資源交易平臺采購疫苗，是否索取疫苗儲存、運輸全過程溫度監測記錄等相關資料。檢查接種單位接種記錄是否完整，保存期是否符合《條例》要求?！　∑?、加強預防接種和疫苗管理能力建設　　(一)省級衛生計生部門要在2016年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺，建立疫苗采購專家庫和規范、高效的采購流程，通過集中采購形成價格競爭和談判機制。各級衛生計生部門要通過《條例》實施，加強疫苗冷鏈設備建設和管理，確保疫苗的全程冷鏈運轉和記錄完整可追溯。各級衛生計生部門要加強疫苗流通和預防接種信息化建設，利用信息技術，實現信息區域共享，提高預防接種和疫苗冷鏈管理水平?！　?二)地方各級食品藥品監督管理部門應當以《條例》的修訂和貫徹實施為契機，完善機構和人員配備，推進建立專職檢查員隊伍，切實提高檢查專業化水平;逐步提高省級藥品檢驗機構對疫苗類產品的檢驗能力，進一步強化對疫苗質量的監督檢查，落實監管責任;主動向同級人民政府匯報，積極爭取支持?！　?三)各級食品藥品監督管理部門與衛生計生部門應建立信息共享與協作機制，共同研究完善具體措施，認真細致做好各項工作，強化輿論引導，做好解讀釋疑。對實施中遇到的問題，應當及時向食品藥品監管總局或國家衛生計生委報告，保證《條例》平穩有效施行?！　「郊壕惩庖呙鐝S商代理機構備案要求　　食品藥品監管總局　　國家衛生計生委　　2016年6月13日?附件境外疫苗廠商代理機構備案要求境外疫苗廠商代理機構備案表受理號：備字????????代理機構名稱?（加蓋公章）營業執照注冊號或統一社會信用代碼?注冊地址?法定代表人?職位?聯系人?職位?通信地址?郵編?電話?手機?傳真?電子信箱1.2.（填寫兩個）境外疫苗廠商名稱?（只能填寫一個持證商）疫苗通用名商品名規格進口注冊證號????代理期至（格式為某年某月某日）備注?所附資料：1.代理機構營業執照復印件；2.境外疫苗廠商出具的授權委托書復印件及其公證文書、中文譯本。境外疫苗廠商代理機構變更備案表受理號：變字???????代理機構名稱?（加蓋公章）聯系人?職位?通信地址?郵編?電話-手機?傳真?變更內容變更前：變更后：原受理號?備注?所附資料：1.代理機構營業執照復印件；2.如變更事項涉及原授權委托書內容，應提供新的授權委托書復印件及其公證文書、中文譯本。3.如境外疫苗廠商將其代理機構變更為另一機構，不得使用本表。應另行重新備案，并說明情況。

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2021 08-17

疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)

疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)?　　第一章總則　　第一條為規范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質量管理，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，制定本規范?！　〉诙l本規范適用于疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《預防接種工作規范》;疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《藥品經營質量管理規范》?！　〉谌龡l疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預防控制機構、接種單位應當有專(兼)職人員負責疫苗管理，并接受相關業務培訓。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作?！　〉谒臈l各級衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規范實施的監督管理工作?！　〉诙乱呙鐑Υ?、運輸的設施設備　　第五條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備?！　?一)省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當根據疫苗儲存、運輸的需要，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或設備等?！　?二)設區的市級、縣級疾病預防控制機構應當配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或設備等?！　?三)接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或設備等?！　〉诹鶙l疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求：　　(一)用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相適應，應當配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路?！　?二)冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況?！　?三)冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱?！　?四)冷藏車、冰箱、冷藏箱(包)在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求?！　?五)自動溫度監測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內;冰箱監測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內?！　〉谄邨l有條件的地區或單位應當建立自動溫度監測系統。自動溫度監測系統的測量范圍、精度、誤差等技術參數能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能?！　〉诎藯l疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄?！　〉诰艞l疾病預防控制機構應當定期評估轄區內冷鏈設施設備的裝備和運行狀況，根據預防接種工作需要，制定冷鏈設備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準”(附件1)，報同級衛生計生行政部門和上級疾病預防控制機構，及時補充、更新冷鏈設備設施?！　〉谌乱呙鐑Υ?、運輸的溫度監測　　第十條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業必須按照疫苗使用說明書、《預防接種工作規范》等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求儲存和運輸疫苗?！　〉谑粭l疾病預防控制機構、接種單位應當按以下要求對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄?！　?一)采用自動溫度監測器材或設備對冷庫進行溫度監測，須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄(間隔不少于6小時)，填寫“冷鏈設備溫度記錄表”(附件2)?！　?二)采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、低溫冰箱)進行溫度監測，須每天上午和下午各進行一次溫度記錄(間隔不少于6小時)，填寫“冷鏈設備溫度記錄表”(附件2)。溫度計應當分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應當測量冰箱內存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應當控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應當控制在≤-15℃。有條件的地區或單位可以應用自動溫度監測器材或設備對冰箱進行溫度監測記錄?！　?三)可采用溫度計對冷藏箱(包)進行溫度監測，有條件的地區或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱(包)?！　〉谑l疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過程進行溫度監測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”(附件3)?！　?一)記錄內容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名?！　?二)運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時?！　〉谑龡l對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產企業提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。疫苗生產企業應當根據疫苗的穩定性選用合適規格的溫度控制標簽?！　〉谑臈l疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查?！　〉谒恼隆∫呙鐑Υ?、運輸中的管理　　第十五條疫苗生產企業、疫苗配送企業、疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，應當向收貨方提供疫苗運輸的設備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發貨單和簽收單等資料?！　〉谑鶙l疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業或疫苗配送企業提供的《生物制品批簽發合格證》復印件，進口疫苗還應當提供《進口藥品通關單》復印件。收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄?！　?一)對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收?！　?二)對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續?！　?三)對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進。疫苗儲存、運輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執行?！　〉谑邨l疾病預防控制機構、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照規定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放?！　〉谑藯l疾病預防控制機構、接種單位應當按照有效期或進貨先后順序供應、分發和使用疫苗?！　〉谑艞l疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應當采取隔離存放、暫停發貨等措施?！　〉诙畻l疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類疫苗上報至縣級疾病預防控制機構?！　τ谛鑸髲U的疫苗，應當在當地食品藥品監督管理部門和衛生計生行政部門的監督下，按照相關規定統一銷毀。接種單位需報廢的疫苗，應當統一回收至縣級疾病預防控制機構統一銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上?！　〉诙粭l疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查?！　〉谖逭隆∫呙鐑Υ?、運輸中溫度異常的管理　　第二十二條疫苗應當在批準的溫度范圍(控制溫度)內儲存、運輸。疫苗生產企業應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗?！　〉诙龡l疾病預防控制機構、接種單位采用冰箱、冷藏箱(包)儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時應當及時開關冰箱、冷藏箱(包)門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間?！　〉诙臈l在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”(附件4)。疫苗生產企業應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，并將評估報告提交給相應單位。經評估對產品質量沒有影響的，可繼續使用。經評估對產品質量產生不良影響的，應當在當地衛生計生行政部門和食品藥品監督管理部門的監督下銷毀?！　〉诹赂絼t　　第二十五條本規范由國家衛生計生委和國家食品藥品監督管理總局負責解釋?！　〉诙鶙l本規范自發布之日起施行。?附件1冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準設備名稱建議維護周期建議使用年限參考依據冷藏車500-700小時進行一次維護和保養。10-15年/40-60萬公里機動車強制報廢標準規定疫苗運輸車一般5000公里維護一次。15年機動車強制報廢標準規定低溫冷庫每年至少全面維護一次。8-10年中華人民共和國機械行業標準JB/T9061-1999/冷庫管理規范普通冷庫每年至少全面維護一次。8-10年中華人民共和國機械行業標準JB/T9061-1999/冷庫管理規范低溫冰箱根據需要定期除霜。8-10年中華人民共和國醫用低溫保存箱國家標準GBT20154普通冰箱?8-10年中華人民共和國醫療器械行業標準YY0086-2007冷藏箱（包）每次使用后進行清潔和擦拭。在保證封閉和保溫狀態正常的情況下可長期使用。WHO/EPI/LHIS/9707(E4/PROC/1)?附件2???????????????????????年???????月冷鏈設備溫度記錄表冷鏈設備名稱:?????????????設備編碼：???????????????????使用單位：????????????????記錄日期記錄時間溫度(℃)記錄人記錄日期記錄時間溫度(℃)記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午????17上午????下午????下午????2上午????18上午????下午????下午????3上午????19上午????下午????下午????4上午????20上午????下午????下午????5上午????21上午????下午????下午????6上午????22上午????下午????下午????7上午????23上午????下午????下午????8上午????24上午????下午????下午????9上午????25上午????下午????下午????10上午????26上午????下午????下午????11上午????27上午????下午????下午????12上午????28上午????下午????下午????13上午????29上午????下午????下午????14上午????30上午????下午????下午????15上午????31上午????下午????下午????16上午??????????下午?????????填寫說明：每臺冷鏈設備每月一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時。??附件3???????　　疫苗運輸溫度記錄表出/入庫日期：????????年????月????日???出/入庫單號：??????????????疫苗運輸工具：⑴冷藏車???⑵疫苗運輸車???⑶其他??????????????????疫苗冷藏方式：⑴冷藏車???⑵車載冷藏箱???⑶其他??????????????????運輸疫苗情況：?疫苗名稱生產企業規格批號有效期數量(支)疫苗類別?????????????????????????????????????????????????????????運輸溫度記錄:項目日期/時間疫苗儲存溫度環境溫度啟運年??月??日??時??分℃℃途中年??月??日??時??分年??月??日??時??分年??月??日??時??分℃℃℃℃℃℃到達??????年??月??日??時??分℃℃?啟運至到達行駛里程數：????????千米?送疫苗單位:??????????????????????????????送疫苗人簽名：???????????????????????????????收疫苗單位:?????????????????????

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